FDA a aprobat daraxonrasib, un tratament oral pentru cancerul pancreatic metastatic

Pe 26 august 2026, FDA a aprobat daraxonrasib (denumire comercială Rasonque), dezvoltat de compania Revolution Medicines, pentru adulții cu adenocarcinom pancreatic metastatic care au primit deja cel puțin un tratament sistemic sau care nu pot primi chimioterapie cu mai multe medicamente. Este un comprimat luat o dată pe zi, care blochează forma activă a proteinelor RAS. Activarea anormală a căii RAS este principalul motor al cancerului pancreatic, iar mutațiile RAS apar în peste 90% dintre cazuri.

Ce a arătat studiul

Aprobarea s-a bazat pe studiul de fază 3 RASolute 302, publicat în The New England Journal of Medicine pe 31 mai 2026. Cei 500 de pacienți, a căror boală progresase după un tratament anterior, au primit fie daraxonrasib, fie chimioterapia aleasă de medic. Supraviețuirea mediană a fost de 13,2 luni cu daraxonrasib, față de 6,7 luni cu chimioterapie, ceea ce corespunde unei reduceri cu 60% a riscului de deces. Timpul median până la agravarea bolii a fost de 7,2 față de 3,6 luni, iar tumora s-a micșorat semnificativ la 30% dintre pacienți, față de 11%.

Efecte adverse

Efecte adverse de grad 3 sau mai mare au apărut la 61,8% dintre pacienții tratați cu daraxonrasib și la 69,6% dintre cei tratați cu chimioterapie, iar tratamentul a fost oprit din cauza efectelor adverse legate de medicament la 1,2%, respectiv 11,2%. FDA a inclus avertismente privind toxicitatea cutanată, leziunile din gură, diareea, perforația digestivă, afectarea pulmonară interstițială și riscul pentru făt.

Situația în Europa

Medicamentul nu este încă autorizat în Uniunea Europeană. Pe 7 iulie 2026, EMA a început o evaluare în etape, pentru a accelera analiza, după ce l-a considerat prioritar în proiectul său Cancer Medicines Pathfinder. EMA notează că pacienții cu boală metastatică ce progresează după tratament au o speranță de viață de aproximativ șase luni. Agenda preliminară a comitetului CHMP pentru reuniunea din 12–15 octombrie 2026 prevede adoptarea unei opinii privind daraxonrasib.

Ce nu știm încă

Aprobarea privește pacienții deja tratați sau care nu pot primi chimioterapie cu mai multe medicamente; nu se știe încă dacă medicamentul ajută ca prim tratament la ceilalți pacienți, cât durează beneficiul pe termen lung și cum apare rezistența. Dacă dvs. sau o persoană apropiată aveți acest diagnostic, discutați cu medicul oncolog despre opțiunile de tratament și despre eventuale studii clinice.