Transplantul de rinichi de porc intră în studii clinice: primul pacient operat în studiul EXPAND

Pe 3 noiembrie 2025, compania United Therapeutics a anunțat că a fost efectuat primul transplant din studiul clinic EXPAND, la NYU Langone Health din New York, de echipa condusă de chirurgul Robert Montgomery. Pacientul a primit un rinichi de la un porc cu zece modificări genetice: șase gene umane adăugate, pentru a facilita acceptarea organului, și patru gene ale porcului inactivate, pentru a reduce riscul de respingere și a limita creșterea organului.

De ce contează

Transplanturile anterioare de rinichi de porc la pacienți în viață au fost făcute individual, prin programul FDA de acces extins. EXPAND este un studiu formal, care combină fazele 1, 2 și 3 și ar trebui să susțină o cerere de aprobare la FDA. Prima etapă include șase transplanturi în două centre; participanții au 55–70 de ani, fac hemodializă de cel puțin șase luni și nu au alte boli severe. Fiecare pacient este urmărit 24 de săptămâni, apoi pe tot parcursul vieții, inclusiv pentru infecții transmise de la animal. În septembrie 2025, FDA a aprobat și începerea unui studiu similar al companiei eGenesis, pentru pacienți de cel puțin 50 de ani, dependenți de dializă și aflați pe lista de așteptare pentru transplant.

Ce s-a întâmplat cu pacienții de până acum

La Massachusetts General Hospital (MGH), Tim Andrews, în vârstă de 66 de ani, a primit pe 25 ianuarie 2025 un rinichi de porc modificat genetic, dezvoltat de compania eGenesis. Potrivit unui articol publicat în The Lancet în septembrie 2026, rinichiul a funcționat 271 de zile fără ca pacientul să aibă nevoie de dializă, cea mai lungă perioadă raportată până acum. Ulterior, organul a dezvoltat leziuni ale vaselor mici și inflamație și și-a pierdut funcția; în ianuarie 2026, pacientul a primit un rinichi de la un donator uman decedat. Nu a fost detectată transmiterea vreunui agent patogen de la porc. Un al doilea pacient de la MGH, Bill Stewart, a fost operat pe 14 iunie 2025 și externat după o săptămână.

La NYU Langone, rinichiul de porc al unei paciente operate în noiembrie 2024 a fost îndepărtat în aprilie 2025, după ce nu a mai funcționat corespunzător din cauza complicațiilor unei infecții fără legătură cu transplantul; pacienta a revenit la dializă.

Ce înseamnă pentru pacienți

Rinichiul de porc rămâne un tratament experimental, oferit în studii clinice din SUA, cu criterii stricte de includere. Nu se cunosc încă durabilitatea pe termen lung, cauzele pierderii tardive a grefei, cea mai bună schemă de imunosupresie și riscul de infecții. Autorii articolului din The Lancet descriu xenotransplantul, deocamdată, ca pe o posibilă „punte” până la un rinichi uman; siguranța și durabilitatea trebuie demonstrate înainte ca el să devină o soluție definitivă.