Roboți chirurgicali noi în Europa: hinotori a primit marcajul CE, după da Vinci 5 și Sentire

Ce s-a întâmplat

Medicaroid, companie cu sediul la Kobe, a anunțat pe 9 iulie 2026 că sistemul robotic chirurgical hinotori a obținut marcajul CE conform Regulamentului european privind dispozitivele medicale (MDR 2017/745). Astfel, compania îl poate comercializa în statele membre ale UE și în unele țări din afara Uniunii. Robotul este aprobat în Japonia din 2020, apoi în Singapore (2023), Malaysia (2024) și Vietnam (2026). Pentru piața europeană, compania a înființat în 2020 o filială în Germania.

Alte sisteme aprobate recent în Europa

• da Vinci 5 (Intuitive, 2 iulie 2025): a cincea generație a sistemului da Vinci a primit marcajul CE pentru adulți și copii, în proceduri urologice, ginecologice, de chirurgie generală laparoscopică și toracoscopice. Producătorul menționează peste 150 de îmbunătățiri, între care o tehnologie de feedback de forță. Sistemele da Vinci au fost folosite în peste 410.000 de proceduri în Europa în 2024.
• Versius pentru copii (CMR Surgical, 8 ianuarie 2026): robotul modular al companiei britanice a primit marcajele CE și UKCA pentru chirurgia abdominală la pacienți sub 18 ani, după un studiu cu aproape 150 de proceduri în trei centre.
• Sentire (Cornerstone Robotics, 25 mai 2026): sistemul companiei din Hong Kong a primit marcajul CE conform MDR pentru chirurgie generală, ginecologie, chirurgie toracică și urologie. În Marea Britanie, este evaluat din 2025 într-un studiu clinic împreună cu spitalele universitare din Portsmouth.

Ce înseamnă pentru pacienți acum

Marcajul CE permite comercializarea unui sistem în Uniunea Europeană; nu înseamnă că acesta devine imediat disponibil într-un anumit spital. Fiecare unitate medicală decide ce echipamente achiziționează și își instruiește echipele. Mai mulți producători pot însemna, în timp, mai multe opțiuni pentru spitale. Pentru pacient, întrebările relevante rămân dacă o intervenție robotică este potrivită pentru cazul său și ce experiență are echipa cu sistemul folosit.

Ce nu se știe încă

Comunicatele producătorilor nu conțin comparații între sisteme privind rezultatele pentru pacienți sau costurile. Pentru unele dintre sistemele noi, experiența clinică din Europa este încă limitată, iar datele vor veni din utilizarea în spitale și din studii independente. Nu se știe încă nici în ce țări și spitale vor fi instalate primele exemplare.